康泰生物研发的新冠疫苗为灭活疫苗,与中国生物集团北京所(北京生物)、武汉所(武汉生物),北京科兴中维研发的新冠疫苗,都是同一技术路线,都是打2针,市民可放心接种。
康泰生物今年4月在《中华医学杂志》发表的相关研究论文显示,“可维克”疫苗Ⅱ期临床试验中,0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度(GMT)的中位数为131.7,无3级及以上不良事件发生。
1. 康泰生物新冠疫苗走的是什么技术路线?
目前我国研发的疫苗共有五条技术路线:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)
康泰生物研发的新冠疫苗为灭活疫苗,与中生集团北京所、武汉所及北京科兴中维研发的新冠疫苗是同一技术路线。目前灭活疫苗研发平台成熟、质量标准可控、保护效果良好,具有国际通行的安全性和有效性评价标准。
2. 什么时候获批紧急使用的?
康泰生物新冠疫苗是由国家药监局组织论证,国务院联防联控机制于2021年5月7日批准紧急使用。
3. 安全性如何?
疫苗接种后,在诱导人体免疫系统产生对特定疾病的保护力的同时,由于疫苗本身特性,以及受种者个体之间的差异,有少数受种者在接种后可能会发生不良反应。
康泰生物新冠疫苗临床试验研究显示,未发生严重不良反应,具有良好的安全性。
4. 有效性如何?
根据康泰生物新冠疫苗临床试验研究数据,能有效诱导中和抗体生成,表明该疫苗能够在18-59岁的成年人中诱导产生免疫应答。
5. 谁可以打?打几针?
康泰生物新冠疫苗用于18岁及以上易感人群,接种2剂;
2剂之间的接种间隔建议≥28天,第2剂在8周内尽早完成。
6. 还有哪些地方能打到康泰新冠疫苗?
康泰生物作为广东省唯一的本土新冠疫苗生产企业,为保障广东省新冠疫苗接种的顺利进行,首先保障广东省的供应,根据广东省的统一安排,优先供应深圳市,后续康泰生物新冠疫苗将逐步在全国,在全球供应和使用。
7. 接种疫苗有哪些禁忌?
疫苗接种的禁忌是指不应接种疫苗的情况。
根据《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,通常的疫苗接种禁忌包括:
对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;
既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);
患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);
正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;
妊娠期妇女
有些禁忌,比如正在发热等是暂时的,当导致禁忌的情况不再存在时,可以在晚些时候接种疫苗。
8. 不同厂家的新冠病毒疫苗,可以替代接种吗?
根据《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,现阶段建议用同一个企业的新冠病毒灭活疫苗完成全程接种。
如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个企业的新冠病毒灭活疫苗完成全程接种时,可采用其他企业生产的灭活疫苗完成接种。
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